中藥治療膿毒癥又添新證據(jù)
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膿毒癥是感染、嚴(yán)重創(chuàng)（燒）傷、休克、外科大手術(shù)后常見并發(fā)癥。在改善膿毒癥預(yù)后研究領(lǐng)域，目前全球范圍內(nèi)尚無其他藥品被證實有效。由東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院邱海波教授領(lǐng)導(dǎo)的多學(xué)科團隊通過研究顯示，中藥注射液血必凈能夠顯著降低膿毒癥患者28天全因病死率7.3%，充分證明了中藥以及中西結(jié)合治療膿毒癥的療效價值。該成果近日發(fā)表在國際醫(yī)學(xué)期刊《美國醫(yī)學(xué)會雜志·內(nèi)科學(xué)》上。
流行病學(xué)調(diào)查顯示，中國重癥監(jiān)護病房（ICU）的膿毒癥患者占比＞20%，28天病死率＞30%，是ICU患者死亡的主要原因。時至今日，膿毒癥治療依然是全世界沒有解決的重大醫(yī)療難題之一，屬于全球醫(yī)療科研機構(gòu)爭相競逐的熱門賽道。
目前，血必凈注射液（血必凈）是唯一獲批以膿毒癥為適應(yīng)癥的中藥注射劑，是紅日藥業(yè)具有自主知識產(chǎn)權(quán)、獨家生產(chǎn)的中藥二類新藥。血必凈可促進炎癥因子的消除，主要用于治療膿毒癥等合并器官功能障礙的重癥患者。在新冠疫情期間，血必凈作為中醫(yī)藥抗疫有效藥物的“三藥三方”之一發(fā)揮了重要救治作用。
本項臨床研究由邱海波教授發(fā)起，聯(lián)合國內(nèi)20余省市地區(qū)數(shù)十家科研機構(gòu)及三甲醫(yī)院相關(guān)科室，于2017年10月至2019年7月期間，聚焦該領(lǐng)域的核心研究目標(biāo)“病死率”，采用國際通用的多中心、隨機雙盲對照研究方法開展。該項目是目前全球范圍內(nèi)，已知規(guī)模最大的非抗生素藥物治療膿毒癥的確證性研究。
研究結(jié)果顯示，相比于安慰劑組，血必凈組降低膿毒癥患者28天全因病死率7.3%，并在降低ICU病死率和住院病死率等方面療效顯著，且臨床安全性可靠。這是繼2019年血必凈治療重癥社區(qū)獲得性肺炎RCT成果發(fā)表后的又一重要科研成果。
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