全球熱文：首個(gè)自主研發(fā)三價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市
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原標(biāo)題：首個(gè)自主研發(fā)三價(jià)輪狀病毒疫苗獲批上市（主題）
能有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉（副題）
中工網(wǎng)訊 （工人日?qǐng)?bào)-中工網(wǎng)記者康勁）記者日前從中國生物蘭州生物制品研究所獲悉，由該所自主研發(fā)的口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞），于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個(gè)獲準(zhǔn)上市的三價(jià)輪狀病毒疫苗，對(duì)有效降低輪狀病毒性嬰幼兒腹瀉，保護(hù)兒童生命健康具有重大意義。
據(jù)了解，輪狀病毒(Rotavirus, RV)是引起世界范圍內(nèi)5歲以下兒童重癥腹瀉的最主要病原，也是導(dǎo)致發(fā)展中國家嬰幼兒死亡的主要原因之一。自2006年以來，世界衛(wèi)生組織（WHO）倡導(dǎo)優(yōu)先接種輪狀病毒疫苗，我國2020年發(fā)布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預(yù)防專家共識(shí)》中也明確指出，接種輪狀病毒疫苗是預(yù)防輪狀病毒的最簡單有效的措施。
作為我國輪狀病毒疫苗的獨(dú)家生產(chǎn)和供應(yīng)企業(yè)，蘭州生物制品研究所在三價(jià)輪狀病毒疫苗研發(fā)過程中，先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規(guī)?；a(chǎn)等一系列難題，并完成了目前國內(nèi)規(guī)模最大的嬰幼兒臨床試驗(yàn)，對(duì)一萬名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個(gè)流行季。研究結(jié)果表明，該疫苗交叉保護(hù)性好，在預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護(hù)效力。
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