世界消息！推進(jìn)網(wǎng)售處方藥安全放開(kāi)
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原標(biāo)題：推進(jìn)網(wǎng)售處方藥安全放開(kāi)
處方藥能否通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售？經(jīng)過(guò)多年拉鋸，隨著國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局9月1日發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，處方藥網(wǎng)售有了定論?！掇k法》涵蓋藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、平臺(tái)管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等方面，明確只有線下實(shí)體藥企才能在網(wǎng)上開(kāi)藥店，部分藥品禁止網(wǎng)售，通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制，自2022年12月1日起施行。
互聯(lián)網(wǎng)介入藥品銷售初期，國(guó)家明確禁止醫(yī)藥電商銷售處方藥，如1999年《關(guān)于印發(fā)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的通知》規(guī)定，處方藥、非處方藥“暫不允許采用網(wǎng)上銷售方式”。此后發(fā)展過(guò)程中，網(wǎng)售處方藥的“閘門(mén)”幾開(kāi)幾合，經(jīng)歷過(guò)“一管就死、一放就亂”，也經(jīng)歷過(guò)政策真空期。近年來(lái)，隨著網(wǎng)購(gòu)成為常態(tài)化消費(fèi)方式，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售也日趨活躍。與時(shí)俱進(jìn)推動(dòng)網(wǎng)售處方藥有條件放開(kāi)，既是保障藥品質(zhì)量安全、方便群眾用藥的制度設(shè)計(jì)，也是適應(yīng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展、完善“互聯(lián)網(wǎng)+”藥品供應(yīng)保障服務(wù)的舉措。
鑒于處方藥特殊性，管理不當(dāng)會(huì)給人的生命和健康帶來(lái)不可逆轉(zhuǎn)的風(fēng)險(xiǎn)，因而，安全優(yōu)先于便利。政策對(duì)網(wǎng)售處方藥的包容度如何，往往與監(jiān)管方式手段相適應(yīng)?！掇k法》對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺(tái)管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定，堅(jiān)持以網(wǎng)管網(wǎng)，充分利用技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)技術(shù)賦能、智慧監(jiān)管，回應(yīng)了之前試點(diǎn)中因主體責(zé)任不清晰、藥品安全難保證等原因被按下暫停鍵而暴露的問(wèn)題。
《辦法》的另一亮點(diǎn)在于，以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向開(kāi)展制度設(shè)計(jì)。首先體現(xiàn)在，明確要求藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)須先有處方再開(kāi)藥，建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，由依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開(kāi)展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作，還要對(duì)藥品配送的質(zhì)量與安全負(fù)責(zé)，確保符合要求、全程可追溯，形成了對(duì)網(wǎng)絡(luò)售藥流程完整的監(jiān)管閉環(huán)。其次表現(xiàn)為，要求藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁(yè)面、首頁(yè)面不得直接公開(kāi)展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息；通過(guò)處方審核前，不得展示說(shuō)明書(shū)等信息，不得提供處方藥購(gòu)買的相關(guān)服務(wù)。這在一定程度上避免了患者根據(jù)說(shuō)明書(shū)自行用藥等不合理行為，限制處方藥在線上“開(kāi)架銷售”也強(qiáng)調(diào)了企業(yè)處方審核的責(zé)任，利于約束“先藥后醫(yī)”亂象。
網(wǎng)售處方藥被許多人寄予厚望，主要包括方便患者買藥、破除虛高藥價(jià)，前者需要考慮“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)實(shí)下醫(yī)院對(duì)處方外流的態(tài)度，后者需要醫(yī)保支付保駕護(hù)航。此外，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師存在從業(yè)人數(shù)不足問(wèn)題，在線藥學(xué)服務(wù)制度如何落地落實(shí)？藥品物流配送體系尚不成熟，如何規(guī)范網(wǎng)絡(luò)零售藥品配送？這些問(wèn)題都影響新規(guī)實(shí)際成效。破除利益藩籬、政策壁壘，還需要不斷探索。（維辰）
標(biāo)簽： 網(wǎng)絡(luò)銷售 制度設(shè)計(jì) 藥學(xué)服務(wù)
