新藥含金量不是炒作出來的
原標題：新藥含金量不是炒作出來的
近日，“我國科學家發(fā)現(xiàn)新冠治療新藥千金藤素并獲專利”的消息廣為傳播?！扒Ы鹛偎亍备拍罟杀槐创鬂q，之后多家上市公司密集辟謠說自己并未進行相關研究，多只相關概念股又隨即下跌。
千金藤素到底是什么？它真的能治療新冠嗎？
千金藤素是一種生物堿，是從防己科千金藤屬的藤本植物中提取出來的活性成分。作為化合物的千金藤素，早在上世紀30年代就被日本科學家成功提取。中成藥千金藤素片在國內(nèi)外都已上市，有幾十年臨床使用歷史，主要用于腫瘤病人放化療所致的白細胞減少癥。
此次被炒作的千金藤素專利，并非千金藤素的化合物專利，而是千金藤素用于抑制冠狀病毒的用途專利。2020年1月份新冠疫情暴發(fā)后，該專利發(fā)明人、北京化工大學童貽剛教授的團隊，從幾千種已上市藥物中篩選出抑制冠狀病毒效果最強的一種，就是千金藤素。該團隊于當年2月份提交專利優(yōu)先權(quán)，當年3月份發(fā)表論文。此后，千金藤素抗新冠病毒的效果被日本、美國等多個實驗室驗證過。
但是，該專利只是基于在體外實驗中的發(fā)現(xiàn)，并沒有進行臨床試驗，也未經(jīng)過藥物新適應癥審批。一個化合物在體外實驗中能殺滅病毒，距離成為臨床藥物還很遙遠，最終失敗率也非常高。比如，去年有份專業(yè)研究報告，指出美國從2011年至2020年的12728個項目，發(fā)現(xiàn)藥物開發(fā)項目從1期臨床到獲得美國FDA批準上市的成功率平均為7.9%，所需時間平均為10.5年。
童貽剛團隊的發(fā)現(xiàn)，只能說明千金藤素是個有潛力的候選藥物。在這樣的背景下，現(xiàn)在就拿千金藤素當新冠治療“新藥”進行概念炒作，實在莫名其妙。
那么，千金藤素有開發(fā)前景嗎？有含金量嗎？
篩查老藥以治療新疾病，是一種常見的低成本、高效率的藥物開發(fā)模式“老藥新用”。一個全新藥物需驗證能否安全地用于人體，要耗費漫長研發(fā)時間并承擔巨大風險；而老藥已經(jīng)過安全性驗證，只需確認其對新適應癥有效即可，這會大大縮短藥物開發(fā)時間，也能提高成功概率。
不管是新藥研發(fā)還是老藥新用，臨床試驗都必不可少，且耗資巨大。據(jù)了解，童貽剛團隊目前還沒找到愿意合作開發(fā)的藥廠，而一家加拿大藥企已與美國FDA接洽開展千金藤素治療新冠的臨床試驗研究，預計將在今年下半年啟動。
千金藤作為中草藥歷史悠久，唐代藥書《本草拾遺》中就有記載。但千金藤素由日本科學家提取，千金藤素治療新冠的臨床試驗或許也要被加拿大藥企搶先。
這不由得讓人想起青蒿素。藥學家屠呦呦從東晉醫(yī)書《肘后備急方》中獲取靈感，其所在團隊于上世紀70年代初成功提取了青蒿素，后來成為治療瘧疾特效藥。但我國當時對知識產(chǎn)權(quán)重視不夠，1977年發(fā)表的相關論文中公開了青蒿素的化學結(jié)構(gòu)。此后，國外制藥公司在我國公開的核心技術(shù)基礎上，經(jīng)過再開發(fā)，大量申請青蒿素外圍專利。我國是青蒿素原創(chuàng)國，卻未成為青蒿素類藥物產(chǎn)業(yè)鏈的龍頭老大，這不能不說是一種遺憾。
中醫(yī)藥在我國有幾千年歷史，從中藥驗方中提取、發(fā)現(xiàn)有療效的化合物，是一條切實可行的新藥研發(fā)道路。但在資本市場爆炒概念，炒不出千金藤素的真正含金量。要在中藥寶庫里挖掘真正的“金礦”，還需要更多科學家投入艱苦的基礎研究，也需要更多藥企拿出真金白銀投入臨床研究。 （佘惠敏）
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