醫(yī)療器械一鍵下單，風險管理必然失位
原標題：醫(yī)療器械一鍵下單，風險管理必然失位
前幾天，深圳一男子在網(wǎng)上火了一把——沒什么醫(yī)學背景的他下單購買了包皮環(huán)切器，自己給自己做了包皮環(huán)切術(shù)，術(shù)后出血不止，后被送醫(yī)救治。據(jù)報道，所幸該男子救治及時，沒有留下殘疾。
解讀這個事情，有兩個問題值得探討，一是該男子給自己做手術(shù)的勇氣是從哪來的，莫非，在他眼中，割包皮跟剪指甲一樣容易？二是作為手術(shù)設備的包皮環(huán)切器，網(wǎng)友怎么就能通過電商平臺輕易一鍵購買？由此，這也反映了一種事實，網(wǎng)購藥械看起來如此便捷，其實潛藏著風險。
常言道“醫(yī)不自醫(yī)”或“醫(yī)不醫(yī)親”，就是說，醫(yī)生一般給自己或者自己的家人看不了病。這里面有一個心理承受的問題，一個受了專業(yè)培訓的醫(yī)生都不選擇給自己和親人做手術(shù)，一個沒什么醫(yī)學背景的人卻敢對自己動手，這只能理解為該男士是被某些宣傳“洗了腦”。對此，有關部門可以順藤摸瓜，徹查電商商家是否存在“容易上手”“在家就能解決問題”“效果非?？煽俊钡冗`反醫(yī)療廣告管理的引誘性宣傳。如查實問題，要嚴肅處理。
包皮環(huán)切器在管理上屬于二類醫(yī)療器械，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的有關規(guī)定，其具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效。這要求相關企業(yè)必須建立與產(chǎn)品相適應的質(zhì)量管理體系并保持有效運行；并制定上市后研究和風險管控計劃并保證有效實施。由此可見，把具有一定風險的醫(yī)療器械通過網(wǎng)絡售賣給個人的行為，顯然不符合質(zhì)量管理要求以及風險管控。一鍵下單購買包皮環(huán)切器，這樣的“便捷”，折射的是醫(yī)療器械網(wǎng)絡售賣的失控。
令人遺憾的是，這樣的“便捷”不是孤例，諸如強脈沖光脫毛儀、夾鼻止鼾器、補牙材料等很多本應在銷售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間閉環(huán)流通的器械，都可以在一些電商平臺上一鍵下單，沒有任何障礙。顯然，在對它們的風險管控中，網(wǎng)絡成了一個被忽略的角落。
對此，相關的電商平臺要建立規(guī)則意識，應主動承擔起平臺的把關職責，凡是線下實體經(jīng)驗需要遵守的規(guī)則，線上必須同樣執(zhí)行。與之對應的，則是相關的監(jiān)管不能失位，對于網(wǎng)絡上這種名目賬單不守規(guī)矩的行為，只要發(fā)現(xiàn)了證據(jù)，就主動出擊，及時制止。當然，作為消費者也必須謹慎，不要輕易成為被忽悠的對象。（鄭山海）
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