以準(zhǔn)許進(jìn)口特定藥物紓解患者困境
原標(biāo)題：以準(zhǔn)許進(jìn)口特定藥物紓解患者困境
為滿足氯巴占臨床用藥急需，3月29日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》公開征求意見的公告。自去年以來，罕見癲癇疾病群體的特定藥品緊缺現(xiàn)象，引發(fā)持續(xù)關(guān)注?！堵劝驼寂R時(shí)進(jìn)口工作方案》指出，國家衛(wèi)生健康委組織提出氯巴占臨床需求量，確定使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，選定牽頭進(jìn)口的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，組織擬訂藥品使用規(guī)范和處方資質(zhì)要求，明確患者知情同意和醫(yī)生免責(zé)要求。
據(jù)報(bào)道，罕見癲癇疾病的患兒，會(huì)出現(xiàn)反復(fù)的癲癇發(fā)作，甚至有的患兒會(huì)因?yàn)閾尵炔患皶r(shí)喪命。氯巴占是一款治療罕見癲癇疾病的廣譜抗癲癇發(fā)作藥物，在超過100個(gè)國家被用作抗癲癇藥物，但在我國屬于第二類精神管制藥物，在國內(nèi)未獲批準(zhǔn)上市銷售，患兒家屬只能從國外代購正規(guī)上市的氯巴占。故相關(guān)部門擬批準(zhǔn)臨時(shí)進(jìn)口氯巴占的做法，無疑給罕見病患者帶來了希望。
如前所述，雖然氯巴占是治療癲癇病的藥物，但屬于我國的第二類精神管制藥物。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。特別是，根據(jù)《全國法院毒品犯罪審判工作座談會(huì)紀(jì)要》，行為人出于醫(yī)療目的，違反有關(guān)藥品管理的國家規(guī)定，非法販賣麻醉藥品或者精神藥品，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，以非法經(jīng)營罪定罪處罰。
也就是說，對(duì)于已經(jīng)在國內(nèi)上市銷售的精神藥品，行為人非法販賣則涉嫌犯罪。那么，對(duì)于尚未在國內(nèi)上市的國外精神藥品，如果行為人擅自通過代購?fù)緩健白咚竭M(jìn)口”的，罪責(zé)可能更重。
由于前述藥品具有成癮性，且這些藥品會(huì)對(duì)人體造成很大影響，故對(duì)其進(jìn)行嚴(yán)格管控，謹(jǐn)防流入“黑市”成為“毒品”是非常必要的做法。但另一方面，對(duì)這些藥品的嚴(yán)格管控導(dǎo)致部分罕見病患者面臨斷藥風(fēng)險(xiǎn)。特別是，在部分罕見病只能依賴部分進(jìn)口藥來治療的情況下，一些患者代購此類藥品就存在“冒著違法犯罪風(fēng)險(xiǎn)治病”的尷尬。
治病救人是天大的事情。傾聽并滿足罕見病患者的需求是文明社會(huì)的應(yīng)有之義，也是有關(guān)部門贏得公眾信任和肯定的應(yīng)有舉措。從立法層面，我國已經(jīng)對(duì)“代購”國外藥品逐漸持寬緩態(tài)勢(shì)。如根據(jù)2019年修訂的《藥品管理法》，未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。即對(duì)“代購”海外藥品用于治療疾病而非販賣的行為，將最大限度從寬處理。
而有關(guān)部門針對(duì)罕見病患者的特殊和緊急需求，專門開辟綠色通道，擬準(zhǔn)許通過特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口特定藥物的做法，則有助于患者通過正當(dāng)途徑購買藥物，避免陷入“為治病而犯罪”的困境。（史洪舉）
標(biāo)簽：
