遠大醫(yī)藥膿毒癥藥物APAD國內(nèi)I期臨床完成首例患者入組給藥
近日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司研發(fā)的用于治療膿毒癥的全球創(chuàng)新藥物APAD的國內(nèi)I期臨床試驗于近日完成了首例受試者入組給藥。這是遠大醫(yī)藥在呼吸及重癥抗感染領域的又一重大研發(fā)里程碑。
根據(jù)公告，APAD是遠大醫(yī)藥針對膿毒癥等重癥自主開發(fā)的全新作用機制的小分子化合物，通過拮抗多種病原體相關分子，抑制免疫細胞過度活化，有望從源頭阻止膿毒癥的發(fā)生和進展。臨床前動物實驗數(shù)據(jù)顯示，APAD對多種細菌感染導致的膿毒癥都能起到治療作用。
(相關資料圖)
APAD本次完成首例入組的是一項隨機、雙盲、劑量遞增、安慰劑對照的I期臨床研究，旨在評價該產(chǎn)品在健康受試者中單次和多次靜脈給藥的安全性、耐受性和藥代動力學特征。
此外，遠大醫(yī)藥另一款自主研發(fā)的全新作用機制全球創(chuàng)新產(chǎn)品STC3141以拮抗機體過度免疫反應來治療膿毒癥，該產(chǎn)品與APAD在作用機理形成互補，可在膿毒癥等重癥的治療方面形成良好的產(chǎn)品組合。
膿毒癥(Sepsis)俗稱敗血癥，是機體對感染的反應失調(diào)而導致危及生命的器官功能障礙，是燒傷、創(chuàng)傷、大手術(shù)等嚴重感染以及腫瘤等患者的常見致命性并發(fā)癥，膿毒癥還可能會誘發(fā)休克、多器官功能衰竭甚至死亡。
據(jù)國外流行病學調(diào)查，膿毒癥的病死率已經(jīng)超過心肌梗死，成為重癥監(jiān)護病房內(nèi)非心臟病人死亡的主要原因。
我國一項針對全國44所醫(yī)院ICU的研究報告則顯示，ICU膿毒癥的發(fā)病率為20.6%，病死率為35.5%，嚴重膿毒癥病死率高達50%及以上。即使患者存活，50%的患者也會遺留有長期的健康問題，如疲勞、肌肉無力、吞咽困難、焦慮、悲傷、注意力不集中、睡眠障礙、記憶力下降等癥狀。
與此同時，膿毒癥治療花費高，醫(yī)療資源消耗大，嚴重影響人類的生活質(zhì)量，已成為一個全球性的公共衛(wèi)生安全問題。
遠大醫(yī)藥表示，呼吸及重癥抗感染板塊是公司核心戰(zhàn)略領域之一，公司該板塊在售產(chǎn)品超過10款，覆蓋鼻炎、咽炎、支氣管炎、肺炎、哮喘等多個適應癥，在呼吸疾病治療領域已形成了較為完備的產(chǎn)品組合。本次APAD國內(nèi)I期臨床完成首例患者入組給藥，是公司在呼吸及重癥抗感染板塊的又一重要進展。未來，公司將加大對全球創(chuàng)新產(chǎn)品和先進技術(shù)的投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，并快速實現(xiàn)科技創(chuàng)新產(chǎn)品落地上市，為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。
（文章來源：經(jīng)濟參考網(wǎng)）
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