銀河證券：醫(yī)保談判續(xù)約規(guī)則優(yōu)化 利好創(chuàng)新藥定價(jià)以及行業(yè)發(fā)展
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核心觀點(diǎn)
事件：7月4日，醫(yī)保局就《談判藥品續(xù)約規(guī)則》及《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》公開(kāi)征求意見(jiàn)。
醫(yī)保續(xù)約規(guī)則更加溫和，對(duì)連續(xù)續(xù)約以及調(diào)整支付范圍品種降價(jià)表述友好。根據(jù)文件，醫(yī)保續(xù)約規(guī)則調(diào)整項(xiàng)目包括：1）納入常規(guī)目錄條件明確，新增“談判進(jìn)入目錄且連續(xù)納入目錄”協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分超過(guò)8年的藥品“；2）對(duì)于連續(xù)續(xù)約品種降幅減半，新增”對(duì)于連續(xù)納入目錄“協(xié)議期內(nèi)談判藥品部分”超過(guò)4年的品種，支付標(biāo)準(zhǔn)在前述計(jì)算值基礎(chǔ)上減半“；3）其他續(xù)約需降價(jià)企業(yè)（A≥110%）降幅可以更小，新增”續(xù)約時(shí)如比值A(chǔ)大于110%，企業(yè)可申請(qǐng)通過(guò)重新談判確定降幅，重新談判的降幅可不一定高于按簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則確定的降幅“；4）對(duì)增加適應(yīng)癥的品種扣除已有降幅，新增”2022年通過(guò)重新談判或補(bǔ)充協(xié)議方式增加適應(yīng)癥的藥品，在今年計(jì)算續(xù)約降幅時(shí)，將把上次已發(fā)生的降幅扣減；5）同等降幅下梯度降價(jià)門檻提高，醫(yī)?；鹬С鲱A(yù)算從2025年續(xù)約起不再按照銷售額65%計(jì)算，而是以納入醫(yī)保支付范圍的藥品費(fèi)用計(jì)算，梯度降價(jià)的門檻值也將從2/10/20/40億元調(diào)增為3/15/30/60億元；6）對(duì)新冠品種，如市場(chǎng)環(huán)境未發(fā)生重大變化，經(jīng)專家論證后，本次續(xù)約可予不降價(jià)。
創(chuàng)新藥醫(yī)保談判品種穩(wěn)步增加，產(chǎn)品定價(jià)趨勢(shì)有望逐步優(yōu)化。醫(yī)保談判新進(jìn)品種平均降幅在50-60%，談判有效期一般為兩年，續(xù)約品種降幅大致使其價(jià)格整體降幅穩(wěn)定在百分之五六十左右。例如2017醫(yī)保談判品種到期，則應(yīng)該在2019醫(yī)保談判續(xù)約，按照平均降幅估算，兩輪談判后續(xù)約品種整體降幅約為52%。此次簡(jiǎn)易續(xù)約仍維持此前0-25%的梯度調(diào)幅，但對(duì)連續(xù)續(xù)約品種、協(xié)議期內(nèi)調(diào)整支付范圍品種等有一定程度降幅縮減，細(xì)則表述也更友好，且2025年開(kāi)始梯度降價(jià)的門檻范圍提高，利好創(chuàng)新藥產(chǎn)品定價(jià)和遠(yuǎn)期的價(jià)格趨勢(shì)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，自2022年7月始至今年6月初，已有超40款新藥獲批上市有望參與到2023年醫(yī)保談判中，涉及到的國(guó)外企業(yè)有羅氏、禮來(lái)、BI、默沙東等；國(guó)內(nèi)企業(yè)如有恒瑞、君實(shí)生物子公司旺實(shí)生物、樂(lè)普生物、先聲藥業(yè)、信立泰、貝達(dá)藥業(yè)、億帆醫(yī)藥子公司億一生物、康哲藥業(yè)等，其中包括有PD-(L)1、ADC、EGFR 20、CD20抗體等明星藥物。
投資建議
醫(yī)保續(xù)約規(guī)則優(yōu)化，有利于創(chuàng)新藥產(chǎn)品定價(jià)以及相關(guān)公司業(yè)績(jī)提升，我們推薦關(guān)注：恒瑞醫(yī)藥、君實(shí)生物、信立泰、貝達(dá)藥業(yè)、億帆醫(yī)藥等。
風(fēng)險(xiǎn)提示
醫(yī)保降價(jià)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)；創(chuàng)新藥投融資困難的風(fēng)險(xiǎn)；公司業(yè)績(jī)不及預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)等。
（文章來(lái)源：中國(guó)銀河證券研究）
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