應(yīng)對XBB 這款疫苗的臨床數(shù)據(jù)顯優(yōu)效 公司具備2億劑以上規(guī)模年產(chǎn)能|一線
(相關(guān)資料圖)
時隔半年后，新冠病毒感染率再次攀升；同時，國內(nèi)主要的流行毒株已經(jīng)變成XBB系列變異株。對于老年人、基礎(chǔ)疾病患者等需重點防護(hù)的人群來說，有沒有保護(hù)效力更好的疫苗？這是他們更加穩(wěn)妥應(yīng)對XBB的關(guān)鍵武器。5月31日，艾美疫苗公告了企業(yè)自研的變異株Omicron BA.5mRNA疫苗，在國內(nèi)開展的研究者發(fā)起的保護(hù)效力和安全性臨床研究已完成關(guān)鍵性數(shù)據(jù)的期中分析，最高保護(hù)效率達(dá)到80.68%。
特別值得關(guān)注的是，該在研疫苗針對當(dāng)前國內(nèi)主要流行毒株XBB的保護(hù)效果更優(yōu)。公告顯示，2023年4月末以來，國內(nèi)以XBB變異株流行為主，該時期報告的病例單獨計算保護(hù)率達(dá)到80.68%，95%置信區(qū)間下限55.98%，上限92.74%。
也就是說，經(jīng)真實世界檢驗，艾美疫苗在研變異株Omicron BA.5mRNA疫苗對XXB株有良好的保護(hù)效果。這是目前國內(nèi)首款已證實對XBB有效的mRNA疫苗。
日前，艾美疫苗mRNA疫苗的主要生產(chǎn)地艾美榮安創(chuàng)新病毒疫苗產(chǎn)業(yè)化基地可以看到，生產(chǎn)設(shè)施已安裝到位、所有產(chǎn)線已建設(shè)完成。艾美榮安副總經(jīng)理胡德東表示，預(yù)計廠區(qū)mRNA疫苗生產(chǎn)車間將具備2億劑以上的年產(chǎn)能。
這是一筆不小的投入。另一方面卻有消息透露，有部分新冠疫苗生產(chǎn)商已悄然停產(chǎn)。
一邊是停產(chǎn)、一邊是艾美疫苗已落地的2億劑mRNA疫苗年產(chǎn)能。新冠疫苗到底還有沒有市場前景？艾美疫苗又有何底氣繼續(xù)“狂飆”？
目前，浙江寧波有艾美疫苗兩大主要的疫苗生產(chǎn)基地艾美衛(wèi)信、艾美榮安，前者主要負(fù)責(zé)生產(chǎn)細(xì)菌性疫苗和聯(lián)合疫苗，后者則主要生產(chǎn)創(chuàng)新性疫苗，如mRNA疫苗、人二倍體狂犬疫苗等。
國內(nèi)首款已證實對XBB有效的mRNA疫苗
胡德東表示，艾美疫苗mRNA新冠疫苗的核心優(yōu)勢在于對XBB變異株的防護(hù)效果。“這是首款拿出了針對XBB變異毒株臨床保護(hù)效力數(shù)據(jù)的mRNA新冠疫苗?！?/p>
今年3月底，石藥集團(tuán)的新冠mRNA疫苗（SYS6006）、神州細(xì)胞的4價S三聚體蛋白疫苗分別被納入國內(nèi)緊急使用。這兩家企業(yè)均提到稱，相關(guān)疫苗產(chǎn)生了針對奧密克戎變異株的良好保護(hù)效力。而最新的國內(nèi)疫情監(jiān)控結(jié)果顯示，XBB系列變異株已成為我國當(dāng)前主要流行毒株。
進(jìn)一步數(shù)據(jù)顯示，本土病例中，XBB系列變異株占比從2023年2月中旬的0.2%增長至5月下旬的95.2%。有資料稱，XBB系列變異株的傳播力和免疫逃逸能力均強(qiáng)于早期流行的奧密克戎變異株。
艾美疫苗最早于2022年初對外宣布其mRNA新冠疫苗的研發(fā)進(jìn)展，彼時，企業(yè)正在開發(fā)針對德爾塔、奧密克戎變異株的mRNA新冠疫苗，并表示稱，mRNA疫苗的研發(fā)周期較短，如有必要，企業(yè)將繼續(xù)針對變異株研發(fā)新品類的mRNA疫苗。
此次，艾美疫苗發(fā)布公告的在研mRNA疫苗，對XBB變異株表現(xiàn)出良好的保護(hù)效果。
平臺能力或可復(fù)制
在艾美榮安的生產(chǎn)大樓中，整個mRNA疫苗生產(chǎn)車間有五六層樓高，分為不同工序，且各道工序?qū)τ跐崈舳鹊囊笠哺鞑幌嗤?。由于生產(chǎn)過程對安全性的要求極高，部分生產(chǎn)設(shè)備的接口都裝有傳感器，一旦設(shè)備異常，傳感器即會發(fā)出警告。
圖片說明：部分生產(chǎn)設(shè)備的接口都裝有傳感器，一旦設(shè)備異常，傳感器即會發(fā)出警告。圖中的橙色部件即為傳感器。
“整套生產(chǎn)裝備除了可應(yīng)用于新冠mRNA疫苗的生產(chǎn)外，還可以用來生產(chǎn)其他類型的mRNA疫苗。”胡德東稱，由于各mRNA疫苗工藝技術(shù)的不同關(guān)鍵在于對病原體序列的修飾和設(shè)計，其他生產(chǎn)步驟的差異不大。
這也或預(yù)示著，在新冠之后，艾美疫苗的該生產(chǎn)線可能還會發(fā)揮更大的作用。不過就相關(guān)細(xì)節(jié)，艾美疫苗方面未再透露更多。
另外，艾美疫苗敢于興建產(chǎn)能的底氣或來自于自身的“基本盤”——后者，一方面指向企業(yè)的營收，據(jù)艾美疫苗2022年年報，截至2022年底，艾美疫苗賬面仍有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物6.56億元；另一方面則是企業(yè)既有的對于疫苗生產(chǎn)的認(rèn)知。包括寧波榮安在內(nèi)的艾美旗下四家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，都是國內(nèi)老字號疫苗生產(chǎn)制造企業(yè)，這是構(gòu)筑艾美產(chǎn)業(yè)化實力的根基所在。
（文章來源：科創(chuàng)板日報）
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