研發(fā)出首個mRNA疫苗的Moderna要來中國做生意了
因為在短短一年多時間里開發(fā)出mRNA新冠疫苗，Moderna（此前譯作莫德納）已成為眼下世界當(dāng)之無愧的疫苗傳奇。其在2021年一年的疫苗銷售量為8億劑次，年銷售額達(dá)到177億美元，重新定義“超級大單品”。當(dāng)年，它唯一的對手是輝瑞/ 百歐恩泰（BioNtech）的同款產(chǎn)品。
并且，僅僅依靠一款疫苗，Moderna從一家無人知曉的年輕公司，一下子翻身成為市值漲至1800億美元規(guī)模的超級巨星，市值一度比肩輝瑞、禮來、諾和諾德等一眾風(fēng)云藥企。而在Moderna、百歐恩泰等公司的影響下，全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)對于mRNA疫苗、mRNA相關(guān)技術(shù)的開發(fā)熱情空前提高。
當(dāng)前，Moderna要來中國做生意了。
(資料圖片)
天眼查顯示，Moderna在中國新注冊了一家名為“美德納（中國）生物科技有限公司”的企業(yè)，注冊資本1億美元，注冊地為上海閔行區(qū)。
當(dāng)前，這家公司的法定代表人全名Christoph Brackman。據(jù)Moderna官網(wǎng)，Christoph Brackman任職為財務(wù)高級副總裁（SVP，F(xiàn)inance at Moderna Therapeutics），他是公司首席財務(wù)官（CFO）Jamey Mock的下屬。
另外，Moderna于2022年9月在中國臺灣地區(qū)成立公司Moderna Taiwan Co. Ltd，法定代表人同樣為Christoph Brackman。此外，Moderna還于2021年在亞洲其他地區(qū)設(shè)立子公司。當(dāng)前，Moderna在亞洲范圍內(nèi)的子公司數(shù)量正在增多。
天眼查顯示，美德納（中國）生物科技有限公司的經(jīng)營范圍包括：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；以及，醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展（除人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用）；貨物進(jìn)出口；技術(shù)進(jìn)出口。僅從前述經(jīng)營范圍來看，這家公司要在中國開展的業(yè)務(wù)應(yīng)偏向技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域。
在今年4月，Moderna首席執(zhí)行官斯特凡·班賽爾（Stephane Bancel）曾低調(diào)訪華，其在上海時的發(fā)言中曾提及，將加快在滬投資布局，攜手中國合作伙伴開展研發(fā)生產(chǎn)等。當(dāng)前的這家公司，或正是Moderna的投資計劃落地的表現(xiàn)。
從產(chǎn)業(yè)環(huán)境上觀測，當(dāng)前，伴隨著世衛(wèi)組織宣布新冠疫情不再構(gòu)成全球緊急公共衛(wèi)生事件，新冠疫苗的需求在大幅下滑。在這一背景下，包括Moderna在內(nèi)的新冠疫苗廠商都會需要重新尋求下一階段的增長點，對中國市場的投資布局應(yīng)當(dāng)也是策略之一。
在新冠疫苗供應(yīng)方面，Moderna首席執(zhí)行官斯特凡·班賽爾在更早的時候表示，Moderna已與中國政府就供應(yīng)新冠疫苗進(jìn)行了會談，但尚未做出任何決定，也不清楚該公司是否已向中國監(jiān)管部門遞交了疫苗審批數(shù)據(jù)。截至目前，國內(nèi)尚未批準(zhǔn)任何一款進(jìn)口的mRNA新冠疫苗。
當(dāng)前，針對新冠病毒變異株的疫苗，Moderna仍在繼續(xù)研發(fā)。除了針對變異株，開發(fā)聯(lián)合疫苗，是Moderna的另一戰(zhàn)略。此前，公司表示，未來擬通過單劑聯(lián)合疫苗的接種來預(yù)防新冠及其他呼吸道疾病。因此，在其管線中，針對新冠病毒和流感病毒的聯(lián)合疫苗正處于早期臨床試驗階段；另一款預(yù)防流感病毒和RSV病毒的疫苗也處于早期臨床階段；公司還在開發(fā)一種三聯(lián)疫苗，可以同時針對新冠病毒、流感病毒和RSV病毒。
眾所周知，憑借新冠疫苗，Moderna在近三年名聲大噪，不僅擁有了首個商業(yè)化的疫苗產(chǎn)品，還創(chuàng)造了巨大的商業(yè)收入和現(xiàn)金流。在2021年8月，Moderna公司發(fā)布二季度財報，顯示期內(nèi)公司總營收43.54億美元，而同期的數(shù)據(jù)為6700萬美元，增幅史無前例。
而如今，Moderna這一大名，其承載的意義也遠(yuǎn)超新冠疫苗。這家公司及其背后的mRNA生物技術(shù)點燃了全球生物醫(yī)藥行業(yè)的投資熱情，正在引導(dǎo)疫情后期的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
據(jù)醫(yī)藥行業(yè)自媒體醫(yī)藥魔方統(tǒng)計，在2021年上半年，全球范圍內(nèi)，mRNA領(lǐng)域共有10家企業(yè)獲得融資，其中，有5家中國企業(yè)獲得重要投資，包括嘉晨西海、艾博生物、啟辰生生物、傳信生物以及斯微生物。這樣的景象在“PD-1”之后都是少有的。不過，當(dāng)時的投資大都針對新冠疫苗。
如今，新冠熱點不再。但疫情初期，行業(yè)對于mRNA生物技術(shù)的疑慮情緒也在逐漸消散，取而代之的是利用mRNA技術(shù)開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品的熱情。
就在今年2月，Moderna曾宣布，其腫瘤新抗原mRNA疫苗mRNA-4157獲美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認(rèn)證，成為了全球首個獲此認(rèn)證的mRNA腫瘤疫苗。這款產(chǎn)品的研發(fā)單位還包括默沙東。3月6日，Moderna總裁宣布，將尋求腫瘤新抗原疫苗mRNA-4157的加速批準(zhǔn)。這也讓行業(yè)內(nèi)對于這一前沿產(chǎn)品是否能在年內(nèi)獲批充滿期待。由此，腫瘤疫苗也成為話題。
事實上，在依靠新冠疫苗享譽全球之前，Moderna已在癌癥和傳染病疫苗方面積淀已久。比起應(yīng)對突如其來的公共衛(wèi)生危機，開發(fā)癌癥等領(lǐng)域的疫苗可能才是莫德納的“老本行”。
Moderna的發(fā)展史和mRNA療法的發(fā)展史高度重合。2005年，39歲的斯坦福大學(xué)干細(xì)胞生物學(xué)博士后Derrick Rossi研究了匈牙利生化學(xué)家Katalin Karikó關(guān)于RNA介導(dǎo)免疫激活的論文，她與美國免疫學(xué)家Drew Weissman共同發(fā)現(xiàn)的抑制RNA免疫原性的核苷修飾方法。
2010年，Rossi向Venture Studio Flagship Ventures尋求合資，他們隨后一起創(chuàng)立了公司。2011年，公司最大股東Afeyan聘請來了Moderna現(xiàn)在的首席執(zhí)行官。2017年11月，Moderna開發(fā)了脂質(zhì)體納米顆粒（LNP）藥物遞送系統(tǒng)，為產(chǎn)品后續(xù)兌現(xiàn)打下基礎(chǔ)。2020年11月16日，一項涉及3萬多名患者的III期臨床試驗中期分析顯示，公司新冠疫苗的保護(hù)效力達(dá)到94.1%。之后，Moderna逐步奠定了其今日在疫苗行業(yè)與mRNA技術(shù)行業(yè)的地位。
目前來看，Moderna的野心也在變大。據(jù)英國《衛(wèi)報》4月初的報道，Moderna宣布其治療癌癥、心血管疾病和自身免疫性疾病等領(lǐng)域的產(chǎn)品線或在2030年之前準(zhǔn)備就緒。這也意味著，后疫情時代之中，這家公司會加速各個領(lǐng)域的mRNA產(chǎn)品開發(fā)。而從此角度判斷，其來中國開設(shè)公司，也有助于其戰(zhàn)略目標(biāo)的實現(xiàn)。
當(dāng)然，這也有利于中國的生物醫(yī)藥企業(yè)與其開展基于mRNA技術(shù)的產(chǎn)品研發(fā)。對于中國公司而言，通過合作的方式，或許也能加速自身的技術(shù)迭代和產(chǎn)品突破。近三年內(nèi)，國內(nèi)專注mRNA技術(shù)開發(fā)的公司可以說正在“密集誕生”。例如，艾博生物、斯微生物、麗凡達(dá)、深信生物、堯唐生物、嘉晨西海、瑞吉生物、藍(lán)鵲生物、新合生物等等。這些公司之中，布局mRNA腫瘤疫苗的也不少。
（文章來源：界面新聞）
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