全球快播：邁博藥業(yè)奧馬珠單抗獲批上市 用于過敏性哮喘治療
2023-05-24 14:34:54|
來源：新京報 作者：
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5月23日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，邁博藥業(yè)注射用奧馬珠單抗的上市注冊申請已獲得批準(zhǔn)。據(jù)邁博藥業(yè)此前發(fā)布的公告，奧馬珠單抗用于治療過敏性哮喘，為中國首個遞交新藥申請的國產(chǎn)過敏性哮喘治療性抗體新藥。
邁博藥業(yè)研發(fā)的CMAB007（奧馬珠單抗）為一種重組人源化抗免疫球蛋白E（「IgE」）單克隆抗體，用于治療經(jīng)過中/高劑量吸入型皮質(zhì)激素加長效β腎上腺素受體激動劑治療之后仍然得不到充分控制的哮喘病人。CMAB007與游離IgE相結(jié)合，形成抗IgE復(fù)合物，能抑制高親和力IgE受體，從而防止過敏反應(yīng)。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，CMAB007能以較低劑量的吸入糖皮質(zhì)激素改善哮喘病人的病情及降低急性哮喘發(fā)病的概率。邁博藥業(yè)此前的公告顯示，CMAB007未來預(yù)計拓展適應(yīng)癥到慢性特發(fā)性蕁麻疹、季節(jié)性過敏性鼻炎以及食物過敏。
奧馬珠單抗原研藥由諾華（Novartis）和羅氏（Roche）合作開發(fā)，注射用奧馬珠單抗于2017年在中國獲批進(jìn)口，2019年底進(jìn)入國家醫(yī)保談判目錄。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年上半年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院奧馬珠單抗銷售額超過1億元，同比增長228.30%。
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