基石藥業(yè)重獲舒格利單抗與Nofazinlimab大中華區(qū)以外開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益_天天速讀
(資料圖)
5月9日,港股創(chuàng)新藥企基石藥業(yè)宣布,重獲腫瘤免疫治療藥物PD-L1抗體舒格利單抗與PD-1抗體nofazinlimab在大中華區(qū)以外的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)益,終止與EQRx公司關(guān)于舒格利單抗與nofazinlimab的許可協(xié)議,雙方將致力于權(quán)益平順過(guò)渡。本協(xié)議終止不會(huì)影響基石藥業(yè)已從EQRx公司獲得的首付款與里程碑付款。
業(yè)內(nèi)人士分析,此次協(xié)議終止,或與EQRx公司的戰(zhàn)略調(diào)整密切相關(guān)。該公司創(chuàng)立時(shí)所采用的商業(yè)模式在于通過(guò)快速跟進(jìn)已經(jīng)驗(yàn)證的靶點(diǎn),為美國(guó)市場(chǎng)提供低成本創(chuàng)新藥物,這套研發(fā)策略目前在美國(guó)充滿挑戰(zhàn),因此戰(zhàn)略調(diào)整為聚焦到核心差異化管線上。EQRx在發(fā)布一季度財(cái)報(bào)的同時(shí),宣布進(jìn)行重大戰(zhàn)略調(diào)整。
基石藥業(yè)表示,公司將繼續(xù)推進(jìn)舒格利單抗在歐盟和英國(guó)的注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)程。同時(shí),將積極尋求舒格利單抗和nofazinlimab在大中華區(qū)以外的開(kāi)發(fā)與商業(yè)化合作伙伴。
目前,舒格利單抗用于一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的上市許可申請(qǐng)正在歐洲藥品管理局(EMA)和英國(guó)藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)審評(píng)過(guò)程中。
2020年10月份,基石藥業(yè)宣布與EQRx達(dá)成戰(zhàn)略合作,獨(dú)家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗及nofazinlimab這兩款腫瘤免疫治療藥物。在此之前,基石藥業(yè)與輝瑞宣布建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,輝瑞獲得舒格利單抗在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。
業(yè)內(nèi)人士分析,基石藥業(yè)重獲舒格利單抗與nofazinlimab大中華區(qū)外權(quán)益后,基于兩款藥物優(yōu)秀的臨床表現(xiàn),必定會(huì)繼續(xù)推動(dòng)進(jìn)入歐美市場(chǎng)。
基石藥業(yè)2022年財(cái)報(bào)顯示,舒格利單抗已在五項(xiàng)注冊(cè)性臨床研究中取得成功,適應(yīng)癥覆蓋III期NSCLC、IV期NSCLC、復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外NK/T細(xì)胞淋巴瘤(R/RENKTL)、胃/胃食管結(jié)合部腺癌(GC/GEJ)以及食管鱗癌(ESCC),這一成績(jī)超越包括帕博利珠單抗和納武利尤單抗在內(nèi)的進(jìn)口PD-(L)1抗體。
(文章來(lái)源:證券日?qǐng)?bào)網(wǎng))
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