信達(dá)生物:藥監(jiān)局批準(zhǔn)達(dá)伯舒聯(lián)合貝伐珠單抗及化療用于EGFR陽性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者治療-世界觀察
2023-05-09 18:34:14|
來源:界面新聞 作者:
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信達(dá)生物5月9日在港交所公告,國家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)正式批準(zhǔn)創(chuàng)新藥物PD-1抑制劑達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)聯(lián)合貝伐珠單抗、培美曲塞和順鉑,用于經(jīng)表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)治療失敗的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)成為全球首個獲批用于經(jīng)EGFR-TKI治療失敗的EGFR陽性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌的PD-1抑制劑,實(shí)現(xiàn)了EGFR陽性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌在免疫治療領(lǐng)域的“零突破”。
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