天天熱推薦：遠(yuǎn)大醫(yī)藥全球創(chuàng)新RDC藥物TLX101國內(nèi)I期臨床獲批
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4月10日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥(0512.HK)發(fā)布公告，公司用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物TLX101，近日已獲國家藥監(jiān)局默示許可在中國開展I期臨床研究。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，TLX101(131I-IPA)是一種基于放射性核素-小分子偶聯(lián)技術(shù)用于治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的放射性藥物，該產(chǎn)品已在美國及歐洲獲得孤兒藥認(rèn)定，其在歐洲和澳洲開展的I/II期臨床試驗也在順利進行中。本次TLX101獲批的臨床研究為一項單臂、開放標(biāo)簽、劑量遞增的I期臨床研究，擬入組不超過30例新診斷為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者，旨在評估TLX101聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)治療在新診斷膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者中的安全性、輻射劑量和初步療效。
根據(jù)公告，膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是僅次于腦膜瘤的第二常見的腦腫瘤，5年存活期僅5%。目前臨床現(xiàn)有的治療手段僅能延緩該腫瘤的進展，但無法避免腫瘤的復(fù)發(fā)，治療效果并不理想，臨床上急需開拓新的治療方式。根據(jù)GlobalData預(yù)測，到2024年全球腦膠質(zhì)瘤藥物的市場規(guī)模將達到33億美元，十年年復(fù)合增長率約為17%。
核藥抗腫瘤診療板塊是遠(yuǎn)大醫(yī)藥的重點布局的領(lǐng)域之一。圍繞腫瘤診療一體化的治療理念，公司已在核藥抗腫瘤診療板塊實現(xiàn)了研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、監(jiān)管資質(zhì)等多個環(huán)節(jié)的全方位布局，建立了完整的產(chǎn)業(yè)鏈。目前公司該板塊已儲備13款創(chuàng)新產(chǎn)品，涵蓋6種放射性核素，覆蓋8個癌種，產(chǎn)品種類涵蓋診斷和治療兩類核素藥物，為患者提供多適應(yīng)癥治療選擇、多手段且診療一體化的全球領(lǐng)先的抗腫瘤方案。
遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，未來，公司將持續(xù)加強核藥抗腫瘤診療板塊的研發(fā)和投入，豐富和完善產(chǎn)品管線及產(chǎn)業(yè)布局，力爭未來三年內(nèi)實現(xiàn)10款核素產(chǎn)品進入臨床階段，并實現(xiàn)25個以上核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品的管線布局，形成以易甘泰為核心的核藥抗腫瘤診療產(chǎn)品集群，持續(xù)夯實公司在全球核藥抗腫瘤診療領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)地位。
（文章來源：證券日報）
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