天天視點！石藥集團新冠mRNA疫苗在中國納入緊急使用
2023-03-23 20:42:52|
來源：新京報 作者：
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新京報訊(記者張兆慧)3月22日，石藥集團發(fā)布公告，新型冠狀病毒mRNA疫苗(SYS6006)在中國納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。
SYS6006為石藥集團自主研發(fā)涵蓋Omicron BA.5突變株核心突變位點的mRNA疫苗，2022年4月獲得國家藥監(jiān)局應急批準進行臨床試驗，現(xiàn)已在中國完成Ⅰ、Ⅱ期和序貫加強免疫臨床研究，超過5500人的臨床研究結(jié)果證明其安全性、免疫原性和保護效力。
SYS6006的各種不良事件發(fā)生率較低且程度較輕，主要不良事件為發(fā)熱、注射部位疼痛，且主要為1、2級。相較于成年組，老年組的不良事件發(fā)生率及嚴重程度大幅降低，在老年人群中具有更好的風險獲益比。臨床研究結(jié)果表明，無論是基礎(chǔ)免疫，還是序貫加強免疫，SYS6006都可以持續(xù)誘導針對野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特異性T細胞免疫，并在較長時間內(nèi)維持高水平，且針對不同毒株的細胞免疫強度大致相當。
該產(chǎn)品是我國首個自主研發(fā)、獲得緊急授權(quán)使用的mRNA疫苗產(chǎn)品。石藥集團將充分考慮當前新冠病毒變異特性，預測未來毒株的變異趨勢，推進針對新變異株的迭代新冠mRNA疫苗的研發(fā)，并積極推動該平臺上其他產(chǎn)品的開發(fā)進程。
（文章來源：新京報）
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