基石藥業(yè)2022：產(chǎn)品收入增長142%，研發(fā)管線持續(xù)強(qiáng)化
3月15日晚，基石藥業(yè)公布了2022年度業(yè)績及公司業(yè)務(wù)進(jìn)展。公告顯示，2022年公司總收入達(dá)到4.814億人民幣，其中商業(yè)化收入3.941億人民幣，同比增長142%。報(bào)告期內(nèi)，公司共取得五項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)兩款產(chǎn)品的商業(yè)上市；同時(shí)，公司虧損大幅縮窄，相較于上年減少55%，截至2022年12月31日現(xiàn)金儲(chǔ)備為10.42億元。
【資料圖】
商業(yè)化收入增長142%
作為專注于創(chuàng)新腫瘤免疫治療及精準(zhǔn)治療藥物研發(fā)及銷售的制藥公司，基石藥業(yè)自2015年底成立以來迅速建立了包含15種抗腫瘤候選藥物的產(chǎn)品管線，近年來公司的研發(fā)布局迎來收獲，造血能力持續(xù)增強(qiáng)。
目前，基石藥業(yè)已獲得4款創(chuàng)新藥的10項(xiàng)新藥上市申請(qǐng)的獲批，成功上市的四款創(chuàng)新藥中，三款為同類首創(chuàng)的精準(zhǔn)治療藥物，包括普吉華(普拉替尼膠囊)、泰吉華(阿伐替尼片)、拓舒沃(艾伏尼布片)，以及一款潛在同類最優(yōu)的腫瘤免疫治療藥物擇捷美(舒格利單抗注射液)。
根據(jù)財(cái)報(bào)，2022年基石藥業(yè)實(shí)現(xiàn)總收入4.814億元，包括商業(yè)收入3.941億元，其中普拉替尼和阿伐替尼兩款精準(zhǔn)治療藥物的銷售額為3.643億元，舒格利單抗特許權(quán)使用費(fèi)收入為2980萬元。
基石藥業(yè)還稱，截止本公告日期，公司精準(zhǔn)治療藥物覆蓋范圍已從2021年的600家醫(yī)院成功擴(kuò)張至180個(gè)城市的約800家，占精準(zhǔn)治療藥物相關(guān)市場的約75%至80%。
同時(shí)，基石藥業(yè)還制定了一系列方法，提高藥品的可及性及可負(fù)擔(dān)性。如更新上市產(chǎn)品的定價(jià)策略，將拓舒沃、泰吉華、普吉華納入130個(gè)主要商業(yè)及政府保險(xiǎn)計(jì)劃，與國藥控股進(jìn)行戰(zhàn)略合作，擴(kuò)大普吉華、泰吉華及拓舒沃在醫(yī)院及藥店的分銷范圍等?；帢I(yè)表示，公司正致力于取得多項(xiàng)重大臨床及商業(yè)成果，加速推進(jìn)2023年的持續(xù)增長。
研發(fā)管線持續(xù)強(qiáng)化
積極拓展國內(nèi)市場的同時(shí)，基石藥業(yè)還在持續(xù)推動(dòng)旗下產(chǎn)品新適應(yīng)癥在全球多個(gè)國家地區(qū)的上市步伐。
基石藥業(yè)表示，未來一年，公司預(yù)期有多項(xiàng)NDA將獲得批準(zhǔn)。包括：普拉替尼在中國大陸一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性NSCLC的NDA，阿伐替尼在美國有關(guān)治療成人惰性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥的上市申請(qǐng)，艾伏尼布在歐盟用于一線治療AML及IDH1突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌的MAA，舒格利單抗在中國大陸用于R/R ENKTL(復(fù)發(fā)或難治性結(jié)外自然殺傷細(xì)胞/T細(xì)胞淋巴瘤)和一線治療GC/GEJ(胃/胃食管結(jié)合部腺癌)的NDA，舒格利單抗在英國用于一線治療IV期NSCLC的MAA等?；帢I(yè)還預(yù)計(jì)將于2023年上半年在中國大陸申請(qǐng)舒格利單抗用于一線治療轉(zhuǎn)移性ESCC的NDA。
伴隨著新適應(yīng)癥持續(xù)拓展，基石藥業(yè)產(chǎn)品潛在市場空間不斷擴(kuò)大，未來其相關(guān)產(chǎn)品適應(yīng)癥將延伸覆蓋一線NSCLC、甲狀腺癌、急性髓系白血病、膽管癌及骨髓增生異常綜合癥等。近日，西南證券發(fā)布研報(bào)稱，隨著新適應(yīng)癥的拓展及滲透率的提升，基石藥業(yè)已迎來業(yè)績拐點(diǎn)，預(yù)計(jì)公司2023-2025年?duì)I業(yè)收入分別為6.5億元、9.5億元、15.6億元。
除了對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品新適應(yīng)癥的開發(fā)外，基石藥業(yè)還在有序推動(dòng)早期管線布局。目前，基石藥業(yè)正在推進(jìn)超過10個(gè)的早期管線項(xiàng)目，包括多特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物等。其中，作為基石藥業(yè)管線2.0戰(zhàn)略的重磅產(chǎn)品的潛在同類最佳藥物CS5001 (ROR1 ADC)正在美國、澳洲和中國大陸開展I期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)年底前公布初步數(shù)據(jù)。
在創(chuàng)新平臺(tái)技術(shù)方面，據(jù)基石藥業(yè)介紹，許多眾所周知的腫瘤學(xué)靶點(diǎn)是目前的治療方法認(rèn)為不可成藥的細(xì)胞內(nèi)蛋白，公司正在針對(duì)該等難治性靶點(diǎn)開發(fā)一種專有的細(xì)胞穿透治療平臺(tái)，
2022年公司細(xì)胞穿透治療平臺(tái)的開發(fā)已取得重大進(jìn)展，具有廣泛的針對(duì)腫瘤及其他疾病的治療潛力。2022年公司使用該平臺(tái)和多種治療方式獲得了體外概念驗(yàn)證，并期望在2023年獲得更多具有其他治療方式的體外/體內(nèi)概念驗(yàn)證。(知藍(lán))
（文章來源：證券時(shí)報(bào)網(wǎng)）
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