當(dāng)前關(guān)注：康希諾聯(lián)合創(chuàng)始人之一毛慧華辭職 所持股票市值超10億
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毛慧華是康希諾質(zhì)量管理和GMP合規(guī)體系的奠基者，也全面負責(zé)海外法規(guī)相關(guān)事務(wù)，牽頭主導(dǎo)公司疫苗產(chǎn)品的國際注冊工作，并推進多個國際合作項目的實施。
2月22日盤后，康希諾生物發(fā)布公告稱，公司聯(lián)合創(chuàng)始人之一、副總經(jīng)理毛慧華因個人原因辭去公司副總經(jīng)理職務(wù)，此后將繼續(xù)在公司擔(dān)任其他職務(wù)。
2月23日，康希諾生物董秘辦工作人員向界面新聞回應(yīng)稱，辭任副總經(jīng)理后，毛慧華仍將在公司國際注冊部門任職，主管國際注冊工作。
公告顯示，截至本次披露日，毛慧華持有公司440.95萬股A股、1078.59萬股H股，并間接通過其實際控制的SCHELD Holding Limited持有公司113.88萬股。以2月22日康希諾生物A股138.18元/股、H股69.950港元/股的收盤價計算，前述股票共計約13億元。
毛慧華也是康希諾生物的聯(lián)合創(chuàng)始人之一。據(jù)公司招股書和行業(yè)媒體《E藥經(jīng)理人》的報道，1988年，毛慧華自中國科學(xué)院博士畢業(yè)后，前往加拿大滑鐵盧大學(xué)繼續(xù)博士后研究，此后一直留在多倫多。
1990年至1999年，毛慧華任美國奧布萊特公司開發(fā)工程師；2000年至2001年在加拿大制藥巨頭Apotex(奧貝泰克)任設(shè)施及設(shè)備資質(zhì)專家；2001年至2005年任惠氏制藥質(zhì)量管理總監(jiān)；2006年至2011年任Endo Pharmaceuticals Inc.全球質(zhì)量管理總監(jiān)。
除了毛慧華，康希諾的其他三位聯(lián)合創(chuàng)始人也都有跨國企業(yè)高管的任職經(jīng)歷。宇學(xué)峰和朱濤均任職于賽諾菲巴斯德，前者曾為細菌疫苗開發(fā)全球總監(jiān)，后者曾為高級科學(xué)家。邱東旭曾任美國ChinaBio公司中國總經(jīng)理。四人早年在加大拿相識，康希諾即為四人回國聯(lián)合創(chuàng)立的創(chuàng)新疫苗研發(fā)企業(yè)。招股書顯示，公司法定代表人為宇學(xué)峰，控股股東和實控人為前述四人。
2017年2月13日，四人簽署了《一致行動人協(xié)議》，該協(xié)議在A股上市之日起，三年屆滿之前不得解除。值得注意的是，2019年3月和2020年8月，康希諾先后在港交所和科創(chuàng)板上市。換而言之，該協(xié)議的可解除日期自今年8月開始。
2008年，宇學(xué)峰、朱濤等人決定回國創(chuàng)業(yè)，2009年，康希諾生物成立。直到2011年，毛慧華結(jié)束在美國的工作，來到公司。在創(chuàng)始人團隊分工上，宇學(xué)峰任公司首席執(zhí)行官，主要負責(zé)公司整體戰(zhàn)略發(fā)展、經(jīng)營管理及重大決策；朱濤任首席科學(xué)官，主要負責(zé)領(lǐng)導(dǎo)疫苗研發(fā)項目；邱東旭為執(zhí)行副總裁，為公司的業(yè)務(wù)和戰(zhàn)略發(fā)展提供意見，并幫助公司完成了幾輪融資和PCV13、PPV23的技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
而本次公告顯示，毛慧華曾主管公司質(zhì)量中心相關(guān)工作，建立公司質(zhì)量管理體系以符合國家藥監(jiān)局、世界衛(wèi)生組織(WHO)、美國食品藥品監(jiān)督管理局及歐盟GMP的規(guī)范，是公司質(zhì)量管理和GMP合規(guī)體系的奠基者。
2017年10月，康希諾迎來首個高光時刻。其與軍科院聯(lián)合研發(fā)的重組埃博拉病毒疫苗獲原CFDA批準(zhǔn)，成為公司第一款上市產(chǎn)品，也是國內(nèi)首個創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品。不過，埃博拉病毒疫苗為應(yīng)急使用及國家儲備產(chǎn)品，換而言之，其難以在國內(nèi)走向商業(yè)市場。
而此后，康希諾管線內(nèi)進度最快的二價、四價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗(MCV2、MCV4)即將結(jié)束III期臨床，成為公司首個真正能商業(yè)化的產(chǎn)品。此時，康希諾也需要由研發(fā)質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)向生產(chǎn)型質(zhì)量管理體系。
2017年10月，康希諾疫苗產(chǎn)業(yè)化基地落成。本次公告顯示，該基地由毛慧華參與指導(dǎo)、設(shè)計，符合中國現(xiàn)行GMP標(biāo)準(zhǔn)及國際標(biāo)準(zhǔn)要求。該基地投產(chǎn)后將實現(xiàn)包括多價腦膜炎球菌結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗等疫苗的產(chǎn)業(yè)化。
此外，自2012年至2018年5月，毛慧華還帶領(lǐng)康希諾通過了歐盟質(zhì)量授權(quán)人(QP)的GMP現(xiàn)場審計以及多次國家藥監(jiān)局GMP現(xiàn)場檢查。此后，毛慧華全面負責(zé)海外法規(guī)相關(guān)事務(wù)，牽頭主導(dǎo)公司疫苗產(chǎn)品的國際注冊工作，并推進多個國際合作項目的實施。
公司進入商業(yè)化階段前夕，巢守柏于2018年5月加入康希諾。他此前曾在賽諾菲、惠氏和阿斯利康從事疫苗的技術(shù)管理、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等工作。此外，他是毛慧華的配偶，也是毛慧華在南昌大學(xué)、中國科學(xué)院、加拿大滑鐵盧大學(xué)的校友。進入康希諾后，巢守柏主要負責(zé)公司的日常運營管理及實現(xiàn)戰(zhàn)略發(fā)展策略，包括對各部門運營績效管理、產(chǎn)品生產(chǎn)及質(zhì)量管理、內(nèi)部控制管理等工作。
康希諾的第二個高光時刻則在新冠疫情中到來。2020年初，康希諾再次與軍科院合作，研發(fā)新冠疫苗。2021年2月，其重組新冠疫苗Ad5-nCoV(商品名：克威莎)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市，成為國內(nèi)獲批的第四款新冠疫苗，也是首款腺病毒載體新冠疫苗。
這直接拉升了康希諾的業(yè)績。2021年上半年，公司歸母凈利潤為9.37億元，首次扭虧為盈。2021年全年，公司營收為43.00億元，同比增長17174.82%。其中，海外營收為30.57億元，在總收入的占比超七成。
本次公告顯示，毛慧華帶領(lǐng)團隊獲得了克威莎的海外多國緊急使用授權(quán)/附條件上市，并在2022年5月將克威莎納入WHO緊急使用清單(EUL)。彼時，克威莎已獲得10余個國家授予的緊急使用授權(quán)或附條件上市批準(zhǔn)，包括中國、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多爾、智利、阿根廷、匈牙利等。此后，毛慧華還推動了公司的吸入用Ad5-nCoV(克威莎霧優(yōu))獲得摩洛哥緊急使用許可。
不過，新冠疫情紅利結(jié)束后，康希諾的重點開始轉(zhuǎn)移。公司一方面將著力于已上市銷售的MCV2、MCV4，其分別于2021年6月和12月獲批。公司在2022年4月的投資者關(guān)系活動中表示，未來希望流腦產(chǎn)品經(jīng)過三個完整銷售年度逐漸銷售達峰值，占全市場20%-30%的份額。
另一方面，公司將分配更多資源用于非新冠疫苗產(chǎn)品管線的研發(fā)。2022年12月，康希諾發(fā)布公告稱，建議變更H股發(fā)行所得款項1億元，用于研發(fā)以組分百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗。
（文章來源：界面新聞）
標(biāo)簽： 康希諾生物
