【全球新視野】遠(yuǎn)大醫(yī)藥放射性核素偶聯(lián)藥物臨床試驗獲藥監(jiān)局受理
2023-02-06 17:33:58|
來源：新京報 作者：
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2月5日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布公告，用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)TLX101的新藥臨床試驗(IND)申請已獲得國家藥監(jiān)局受理。
TLX101是一種基于放射性核素-小分子偶聯(lián)技術(shù)用于治療多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的治療型放射性藥物，可自由通過血腦屏障進入大腦，并靶向膠質(zhì)母細(xì)胞瘤過度表達(dá)的L型氨基酸轉(zhuǎn)運蛋白1(LAT-1)，精準(zhǔn)輻射癌細(xì)胞，促使其凋亡以達(dá)到治療效果。此前，該產(chǎn)品已獲美國食藥監(jiān)局(FDA)孤兒藥認(rèn)定，并正在歐洲和澳洲開展Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。
膠質(zhì)母細(xì)胞瘤是僅次于腦膜瘤的第二最常見的腦腫瘤，年發(fā)病率約為3.2/10萬，5年存活期僅為5%。臨床現(xiàn)有的治療手段僅能延緩該腫瘤的進展，無法避免復(fù)發(fā)，治療效果也不理想。遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，TLX101有望成為膠質(zhì)母細(xì)胞瘤治療領(lǐng)域中的一種開拓性治療手段。
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