全球看點(diǎn):康希諾:感染+疫苗混合免疫能更好預(yù)防不同變異株 將豐富mRNA產(chǎn)品管線
康希諾生物股份公司(證券簡(jiǎn)稱:康希諾,證券代碼:06185.HK,688185.SH)表示,感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要,能更好預(yù)防不同變異株。
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1月4日,康希諾披露2022年12月的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示,國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)新冠病毒感染康復(fù)者接種間隔推薦一般為3-6個(gè)月,也有國(guó)家直接推薦成人和高風(fēng)險(xiǎn)兒童感染康復(fù)者接種間隔為1個(gè)月,感染+疫苗混合免疫至關(guān)重要,能更好預(yù)防不同變異株。新冠疫情的常態(tài)化可能帶來新冠疫苗接種的常態(tài)化,接種疫苗依然是預(yù)防二次感染的有效手段。
康希諾稱,公司的mRNA目前處于II期臨床階段,現(xiàn)場(chǎng)工作已完成。同時(shí),該款疫苗的“3+1”序貫加強(qiáng)臨床研究也在開展當(dāng)中。產(chǎn)能建設(shè)方面,上海臨港的生產(chǎn)基地一期項(xiàng)目,設(shè)計(jì)產(chǎn)能1億劑,目前已開始驗(yàn)證,進(jìn)入試生產(chǎn)階段。
康希諾進(jìn)一步表示,公司目前商業(yè)化和在研的產(chǎn)品管線都是預(yù)防性疫苗,而最近市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn),像莫德納開發(fā)的腫瘤/癌癥疫苗是一種治療性疫苗。公司搭建mRNA平臺(tái)技術(shù),不限于新冠疫苗的開發(fā),未來也將進(jìn)一步豐富mRNA產(chǎn)品管線,mRNA技術(shù)平臺(tái)的潛力才是公司看重并且決定進(jìn)行投入的原因,公司在做好主營(yíng)業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,未來也將積極探索更多可能性。
提及公司吸入用新冠疫苗“第四針”相關(guān)臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn),康希諾稱,對(duì)接種了三針滅活疫苗的人群,間隔至少6個(gè)月進(jìn)行第四針接種,該臨床數(shù)據(jù)顯示,對(duì)于原始株真病毒中和抗體檢測(cè),加強(qiáng)接種后28天,吸入組是滅活組的約11倍。使用臨床試驗(yàn)血清對(duì)Omicron BA.5假病毒進(jìn)行交叉中和試驗(yàn),吸入組免疫后28天中和抗體結(jié)GMT為108,遠(yuǎn)高于滅活組同源加強(qiáng)后的19。
康希諾在回應(yīng)“針對(duì)Omicron變異株的吸入用雙價(jià)疫苗臨床進(jìn)展”時(shí)表示,雙價(jià)吸入用重組新型冠狀病毒變異株疫苗,為針對(duì) Omicron變異株開發(fā),總體看,雙價(jià)疫苗抗體水平具有優(yōu)勢(shì)。針對(duì)不同變異株,公司的吸入用原始株單價(jià)、O株單價(jià)及雙價(jià)新冠疫苗均能誘導(dǎo)廣譜的分泌型免疫球蛋白sIgA反應(yīng),抗體水平較加強(qiáng)免疫前升高6~9倍。其批準(zhǔn)仍舊和國(guó)家整體免疫策略高度相關(guān),會(huì)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持溝通,推進(jìn)其進(jìn)展。
此外,據(jù)康希諾介紹,在今年6月底獲得批簽發(fā)后,四價(jià)腦膜炎結(jié)合疫苗(MCV4)已準(zhǔn)入大部分省份,逐步在下沉進(jìn)行開戶工作,預(yù)計(jì)2023年一季度完成重點(diǎn)區(qū)域的全部覆蓋。同時(shí)正在與海外國(guó)家,如中東、東南亞、南美及合作伙伴探討MCV4的市場(chǎng)準(zhǔn)入,確定重點(diǎn)市場(chǎng)和重點(diǎn)人群,并涉及臨床方案,目前在推進(jìn)相關(guān)進(jìn)展。這是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的MCV4,也是康希諾除新冠疫苗、流腦二價(jià)疫苗以及埃博拉疫苗以外第4個(gè)獲批的疫苗產(chǎn)品。
康希諾2022年第三季度報(bào)告顯示,期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入7760.5萬元,同比降低92.42%;歸母凈利潤(rùn)由去年同期的3.97億元轉(zhuǎn)虧為4.87億元,歸母扣非凈虧損5.26億元。
1月4日收盤,康希諾報(bào)收于145.09元,下跌1.14%,成交額3.32億元。
(文章來源:澎湃新聞)
標(biāo)簽: mRNA