全球播報(bào):基石藥業(yè)-B：舒格利單抗用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的上市許可申請(qǐng)獲英國(guó)相關(guān)部門受理
2022-12-20 08:45:25|
來(lái)源：界面新聞 作者：
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基石藥業(yè)-B12月19日于港交所公告，舒格利單抗用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的上市許可申請(qǐng)獲英國(guó)藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)受理。
這是舒格利單抗在中國(guó)境外的首個(gè)上市許可申請(qǐng)。舒格利單抗該項(xiàng)上市許可申請(qǐng)是基于III期GEMSTONE-302研究，旨在評(píng)估舒格利單抗聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療的療效，該研究已分別達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期的主要研究和關(guān)鍵次要研究終點(diǎn)。
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