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全球播報:基石藥業(yè)-B:舒格利單抗用于治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的上市許可申請獲英國相關(guān)部門受理


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基石藥業(yè)-B12月19日于港交所公告,舒格利單抗用于治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的上市許可申請獲英國藥品和醫(yī)療保健用品管理局(MHRA)受理。

這是舒格利單抗在中國境外的首個上市許可申請。舒格利單抗該項上市許可申請是基于III期GEMSTONE-302研究,旨在評估舒格利單抗聯(lián)合化療對比安慰劑聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性NSCLC一線治療的療效,該研究已分別達到無進展生存期和總生存期的主要研究和關(guān)鍵次要研究終點。

(文章來源:界面新聞)

標簽: 基石藥業(yè)-B

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