君實生物:JT001(VV116)治療新冠病毒肺炎的III期臨床研究招募受試者
2022-12-17 06:21:08|
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君實醫(yī)學官微12月16日消息,由君實生物合資子公司上海旺實生物醫(yī)藥科技有限公司發(fā)起的一項在輕-中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)受試者中評價JT001(VV116)有效性和安全性的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、III期臨床研究正在開展。JT001(VV116)片擬用于新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)的治療,主要是進入體內(nèi)被代謝后,進一步在細胞內(nèi)形成核苷三磷酸活性形式,抑制新冠病毒RNA依賴的RNA聚合酶,從而發(fā)揮抗病毒作用。JT001(VV116)體外活性研究證明它對新冠病毒原始病毒株和主要變異株(beta、delta、omicron等)都有顯著的抑制作用。本研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和醫(yī)院倫理委員會的批準,全國計劃入組1200例受試者。
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