世界快資訊：百濟(jì)神州澤布替尼頭對(duì)頭研究最終數(shù)據(jù)出爐
(資料圖)
12月14日，百濟(jì)神州公布，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑澤布替尼(商品名：百悅澤？)在全球3期頭對(duì)頭研究ALPINE試驗(yàn)中無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)的終期分析結(jié)果。
當(dāng)天，這一研究結(jié)果在2022年美國(guó)血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)上的最新突破摘要環(huán)節(jié)中，進(jìn)行了口頭報(bào)告，同時(shí)被刊載于國(guó)際頂級(jí)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(影響因子176)。澤布替尼相繼斬獲國(guó)際最高學(xué)術(shù)認(rèn)可，在國(guó)際舞臺(tái)上大放異彩，用重磅成果強(qiáng)有力地證明了其作為全球“同類(lèi)最優(yōu)”BTK抑制劑的優(yōu)勢(shì)地位。
據(jù)介紹，ALPINE研究自2018年啟動(dòng)以來(lái)，先后在全球范圍入組了652例患者，覆蓋了包括美國(guó)、英國(guó)、中國(guó)、德國(guó)等15個(gè)國(guó)家共145家臨床研究中心，從而確保了試驗(yàn)數(shù)據(jù)在不同人種、地域間的多樣性和代表性。2022年4月，澤布替尼已在試驗(yàn)的主要終點(diǎn)——由IRC評(píng)估的總緩解率(ORR)——取得了優(yōu)效性結(jié)果，并展現(xiàn)出了更高的安全性和耐受性。
慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)是白血病最常見(jiàn)的類(lèi)型之一，約占白血病新發(fā)病例的四分之一，也是全球BTK競(jìng)爭(zhēng)格局中最關(guān)鍵的適應(yīng)癥領(lǐng)域。基于ALPINE研究，澤布替尼正面證明了自身對(duì)比伊布替尼，在治療療效及安全性上取得的重大突破，并屢獲國(guó)際學(xué)術(shù)界的專(zhuān)業(yè)認(rèn)可。
目前，澤布替尼已在全球超過(guò)60個(gè)市場(chǎng)獲批，另有40多項(xiàng)藥政申報(bào)正在審評(píng)中。截至今年第三季度末，澤布替尼本年度的全球銷(xiāo)售額已突破人民幣25億元。其中，在美銷(xiāo)售額達(dá)17.55億元，正在加速放量。在中國(guó)，澤布替尼的表現(xiàn)同樣可圈可點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售額7.25億元，進(jìn)一步夯實(shí)在國(guó)內(nèi)BTK抑制劑市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。
百濟(jì)神州總裁、首席運(yùn)營(yíng)官兼中國(guó)區(qū)總經(jīng)理吳曉濱表示：“作為百濟(jì)神州全球首款獲批的創(chuàng)新藥物，澤布替尼今年以來(lái)接連取得多項(xiàng)突破，令我們倍感振奮。尤其在慢性淋巴細(xì)胞白血病這一重要適應(yīng)癥領(lǐng)域，澤布替尼在頭對(duì)頭研究中挑戰(zhàn)成功，為世界各地的患者帶來(lái)了全新的治療希望。憑借強(qiáng)勁的產(chǎn)品實(shí)力，澤布替尼業(yè)已成為百濟(jì)神州當(dāng)之無(wú)愧的全球化先鋒?！?/p>
（文章來(lái)源：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)）
標(biāo)簽： 百濟(jì)神州
