天天熱資訊！石藥集團口服小分子抗新冠病毒藥物獲批臨床
2022-12-08 05:31:34|
來源：新京報 作者：
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12月7日，石藥集團發(fā)布公告，口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SYH2055已獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)開展臨床研究。
SYH2055為石藥集團開發(fā)的一款擁有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑，為中國1類化學(xué)藥品的全球創(chuàng)新藥。該產(chǎn)品通過作用于新冠病毒主蛋白酶(Mpro/3CLpro)抑制病毒前體蛋白的切割，進而阻斷病毒復(fù)制并發(fā)揮抗新冠病毒的作用。
臨床前研究表明，SYH2055對包含OmicronBA.4、BA.5變異株在內(nèi)的當(dāng)前主流突變毒株均具有強效和廣譜的抗病毒活性，該產(chǎn)品在新冠真病毒感染的動物模型體內(nèi)顯著降低肺部病毒載量并明顯改善肺部炎癥，優(yōu)于同劑量奈瑪特韋。SYH2055在大鼠和食蟹猴上較奈瑪特韋的體內(nèi)藥代動力學(xué)性質(zhì)明顯改善，有望克服奈瑪特韋必須與利托那韋聯(lián)用的缺陷，將藥物的適用人群擴展至因與利托那韋聯(lián)用而無法覆蓋的患者群體。
智慧芽全球新藥情報庫數(shù)據(jù)顯示，截至11月18日，全球基于3CL蛋白酶為靶點開發(fā)的新冠肺炎藥物共有44款，僅輝瑞的Paxlovid獲批上市，日本鹽野義的Ensitrelvir已經(jīng)遞交上市申請。
（文章來源：新京報）
