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今日精選:石藥集團(tuán)阿加曲班注射液獲藥品注冊(cè)批件


(資料圖片)


11月10日,石藥集團(tuán)發(fā)布公告,附屬公司石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的阿加曲班注射液(2ml:10mg)獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)批件,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

阿加曲班是一種凝血酶抑制劑,可逆地與凝血酶活性位點(diǎn)結(jié)合。通過(guò)抑制凝血酶催化或誘導(dǎo)的反應(yīng)(包括纖維蛋白的形成,凝血因子V、Ⅷ和XIII的活化,蛋白C的活化及血小板聚集)發(fā)揮其抗凝血作用。該產(chǎn)品適用于發(fā)病48小時(shí)內(nèi)的缺血性腦梗死急性期病人的神經(jīng)癥狀(運(yùn)動(dòng)麻痹)、日?;顒?dòng)(步行、起立、坐位保持、飲食)的改善,以及慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎,閉塞性動(dòng)脈硬化癥)患者的四肢潰瘍,靜息痛及冷感等的改善。

石藥集團(tuán)表示該藥獲批將進(jìn)一步豐富集團(tuán)心腦血管疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)。

(文章來(lái)源:新京報(bào))

標(biāo)簽: 石藥集團(tuán) 藥業(yè)有限公

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