君實(shí)生物拓益第三季度銷售超2億 國(guó)產(chǎn)PD-1仍有“上升空間”
君實(shí)生物最新公布的三季報(bào)顯示，前三季度虧損逾15億元。不過，其業(yè)績(jī)主力PD-1產(chǎn)品拓益，實(shí)現(xiàn)連續(xù)三個(gè)季度環(huán)比增長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷售步入正向循環(huán)。除君實(shí)生物之外， PD-1國(guó)產(chǎn)“四小龍”中，信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州的銷售收入也在增長(zhǎng)。從市場(chǎng)規(guī)模來看，仍有空間留給他們。
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前三季營(yíng)收超12億，同比下降55.18%
10月30日，君實(shí)生物公布了三季報(bào)，今年前三季度，君實(shí)生物實(shí)現(xiàn)營(yíng)收12.18億元，同比下降55.18%，虧損15.95億元。第三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.72億元，同比下降54.91%，虧損額為6.82億元。
君實(shí)生物表示，營(yíng)收下降主要受技術(shù)許可收入下降的影響。此前，君實(shí)生物將特瑞普利單抗注射液的獨(dú)家推廣權(quán)授予阿斯利康，2021年2月雙方簽署獨(dú)家推廣協(xié)議，授予阿斯利康特瑞普利單抗注射液在中國(guó)境內(nèi)續(xù)獲批上市的泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥的獨(dú)家推廣權(quán)、所有獲批適應(yīng)癥在非核心城市區(qū)域的獨(dú)家推廣權(quán)，君實(shí)生物負(fù)責(zé)核心城市區(qū)域除泌尿腫瘤領(lǐng)域適應(yīng)癥之外的其他獲批適應(yīng)癥推廣。今年1月，君實(shí)生物宣布從阿斯利康手中收回特瑞普利單抗注射液獨(dú)家推廣權(quán)，君實(shí)生物商業(yè)化團(tuán)隊(duì)將負(fù)責(zé)特瑞普利單抗注射液在中國(guó)境內(nèi)的全部推廣活動(dòng)。
PD-1產(chǎn)品仍然是撐起君實(shí)生物營(yíng)收的主力。特瑞普利單抗注射液于2018年12月獲得國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市，為首個(gè)以PD-1為靶點(diǎn)的國(guó)產(chǎn)單抗藥物。2019年是特瑞普利單抗注射液正式銷售的首個(gè)年份，當(dāng)年便實(shí)現(xiàn)7.74億元的銷售額。2022年三季度報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，君實(shí)生物營(yíng)收主要來自于特瑞普利單抗注射液(商品名為拓益)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)商業(yè)化帶來的銷售收入。其中，該藥在第三季度實(shí)現(xiàn)銷售收入約2.18億元，實(shí)現(xiàn)了連續(xù)三個(gè)季度的環(huán)比增長(zhǎng)，這一數(shù)據(jù)占到君實(shí)生物三季度營(yíng)收的80.15%。
截至今年三季度末，拓益在國(guó)內(nèi)已獲批六項(xiàng)適應(yīng)癥。君實(shí)生物表示，拓益在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷售情況已逐步進(jìn)入正向循環(huán)，隨著更多適應(yīng)癥獲批及術(shù)后輔助/圍手術(shù)期治療前瞻性布局的優(yōu)勢(shì)漸顯，預(yù)計(jì)該藥國(guó)內(nèi)銷售收入仍有較大增長(zhǎng)空間。
進(jìn)醫(yī)保后，PD-1國(guó)產(chǎn)“四小龍”都在增長(zhǎng)
數(shù)輪國(guó)家醫(yī)保談判之后，幾款國(guó)產(chǎn)PD-1藥品均已納入醫(yī)保，分別為信達(dá)生物的信迪利單抗、恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、君實(shí)生物的特瑞普利單抗和百濟(jì)神州的替雷利珠單抗。
適應(yīng)癥是PD-1產(chǎn)品放量的關(guān)鍵因素。在最新版國(guó)家醫(yī)保目錄中，前述4款PD-1單抗中，除了恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗外，其余3款均有新增適應(yīng)癥被納入醫(yī)保目錄。其中，卡瑞利珠單抗此前的全部4個(gè)適應(yīng)癥均已納入2020版國(guó)家醫(yī)保目錄。信迪利單抗新增非鱗狀非小細(xì)胞肺癌、鱗狀非小細(xì)胞肺癌、不可切除或轉(zhuǎn)移性肝癌三項(xiàng)一線適應(yīng)癥進(jìn)入醫(yī)保，共有4項(xiàng)適應(yīng)癥被納入醫(yī)保；百濟(jì)神州替雷麗珠單抗則新增肺癌、肝癌相關(guān)三項(xiàng)醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)癥，成為國(guó)產(chǎn)PD-1單抗中擁有最多醫(yī)保報(bào)銷適應(yīng)癥的產(chǎn)品；君實(shí)生物特瑞普利單抗則新增晚期鼻咽癌、晚期尿路上皮癌兩項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
從具體銷售額來看，各家之間差距較大。百濟(jì)神州三季度報(bào)尚未出爐，今年上半年替雷麗珠單抗銷售額超過12億元；恒瑞醫(yī)藥未披露PD-1產(chǎn)品最新銷售情況，按照其2021年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示該藥銷量為141.43萬瓶，如果按2928元/瓶的醫(yī)保價(jià)格計(jì)算，銷售收入約為41.41億元；信達(dá)生物方面亦未披露具體數(shù)據(jù)，僅在2021年年報(bào)中提及，該藥銷售收入及銷量上保持了強(qiáng)勁的增長(zhǎng)，按照該藥占公司營(yíng)收比重估算，信迪利單抗2021年銷售額約28億元。
據(jù)弗若斯特沙利文的報(bào)告，全球PD-1/PD-L1單抗市場(chǎng)預(yù)計(jì)于2025年達(dá)到626億美元。其中，中國(guó)PD-1/PD-L1市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到519億元。 從現(xiàn)有銷售規(guī)模來看，仍有市場(chǎng)空間。
（文章來源：新京報(bào)）
標(biāo)簽： 君實(shí)生物 第三季度 上升空間 環(huán)比增長(zhǎng)
