資訊推薦:研發(fā)投入7370萬(wàn) 復(fù)星醫(yī)藥擬用于實(shí)體瘤和淋巴瘤新藥獲批臨床
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10月17日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股子公司上海復(fù)宏漢霖收到國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于同意其自主研發(fā)的HLX60(即重組抗GARP人源化單克隆抗體注射液)用于實(shí)體瘤和淋巴瘤的治療開展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū)，下同)開展該新藥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
HLX60為復(fù)星醫(yī)藥自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗GARP單抗，擬用于治療實(shí)體瘤和淋巴瘤。糖蛋白A重復(fù)優(yōu)勢(shì)蛋白(Glycoprotein A repetitions predominant，“GARP”)高表達(dá)于活化的調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Regulatory T cells，“Tregs”)、血小板及一些腫瘤細(xì)胞表面。GARP作為一種對(duì)接受體，通過與潛伏轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1(Latent Transforming growth factor-β1，“LTGF-β1”)結(jié)合，將LTGF-β1富集在細(xì)胞表面，在腫瘤微環(huán)境中釋放出活性TGF-β1，從而抑制腫瘤免疫應(yīng)答。
HLX60與GARP結(jié)合，特異性阻斷GARP介導(dǎo)的TGF-β1的釋放，從而解除TGF-β1形成的免疫抑制，提高抗腫瘤免疫應(yīng)答；HLX60還可以通過抗體依賴細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用清除GARP陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞和Tregs等免疫抑制性細(xì)胞，從而發(fā)揮抗腫瘤作用。臨床前研究結(jié)果顯示，HLX60與漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)聯(lián)用的抗腫瘤效果明顯優(yōu)于漢斯?fàn)罨騂LX60單藥治療效果，二者具有協(xié)同抗腫瘤效應(yīng)。
2022年8月，HLX60聯(lián)合漢斯?fàn)?斯魯利單抗注射液)用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療的Ⅰ期臨床試驗(yàn)于澳大利亞獲批開展。截至本公告日，全球范圍內(nèi)尚無(wú)靶向GARP的單克隆抗體獲批上市。
截至2022年9月，復(fù)星醫(yī)藥現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣7370萬(wàn)元(單藥，未經(jīng)審計(jì))。
（文章來源：新京報(bào)）
標(biāo)簽： 復(fù)星醫(yī)藥 研發(fā)投入
