【報(bào)資訊】復(fù)星醫(yī)藥：子公司山東二葉通過(guò)GMP符合性檢查
2022-10-10 22:38:49|
來(lái)源：界面新聞 作者：
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復(fù)星醫(yī)藥10月10日公告，近期，公司控股子公司山東二葉制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“山東二葉”)收到山東省藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書(shū)》。本次檢查所涉生產(chǎn)設(shè)施為現(xiàn)有產(chǎn)線新增認(rèn)證品種，集團(tuán)針對(duì)本次檢查相關(guān)直接投入約為353萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。產(chǎn)線名稱(chēng)為粉針劑(青霉素類(lèi))204生產(chǎn)線，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為8,000萬(wàn)支/年，代表產(chǎn)品包括注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀、注射用哌拉西林鈉、注射用苯唑西林鈉、注射用氨芐西林鈉、注射用氯唑西林鈉等。
本次通過(guò)GMP符合性檢查不會(huì)對(duì)集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，各類(lèi)產(chǎn)品/藥品上市后的具體銷(xiāo)售情況可能受到(包括但不限于)市場(chǎng)環(huán)境、銷(xiāo)售渠道等因素影響，具有較大不確定性。
（文章來(lái)源：界面新聞）
標(biāo)簽： 復(fù)星醫(yī)藥 山東二葉
